Yap?lar?n ISO 9001 belgesi alabilmesi ba??rsakin öncelikle standard?n gerekliliklerini al?nlayan bir KYS geli?tirmesi ve uygulamas? gerekir. Medikal ISO belgesi yolmak dâhilin, konuletmelerin ISO 13485 standard?na uygunlu?unu belgelendirmeleri ve belgelendirme yap?u taraf?ndan de?erlen